AG真人关于拟批准医疗器械产品注册的公示
(2025年第50期)
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》相关规定,我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定,与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利,申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。
公示时间:自公示之日起五个工作日
监督电话: 0431-82752980
通讯地址:吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅AG真人行政审批办公室
邮 编:130000
附件:拟发《医疗器械注册证》的产品名单(2025年第50期)
AG真人
2025年8月28日
拟发《医疗器械注册证》的产品名单
(2025年第50期)
序号 |
企业 名称 |
产品 名称 |
规格/型号 |
主要结构组成 |
产品适用范围 |
注册形式 |
1 |
吉林修凯健康产业有限公司 |
3g/支、5g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、22g/支、25g/支、28g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支。 |
本产品由凝胶和容器组成,其中凝胶由远红外陶瓷粉、羧甲基纤维素钠、三乙醇胺、依地酸二钠、尼泊金甲酯钠、尼泊金丙酯钠、纯化水、矫味剂(苯乙醇)组成。容器材质为聚乙烯。 |
本品适用于急慢性支气管炎、感冒所致的咳嗽、痰多症状的辅助治疗。 |
首次注册 |
|
2 |
吉林修凯健康产业有限公司 |
远红外肠胃凝胶 |
3g/支、5g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、22g/支、25g/支、28g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支。 |
本产品由远红外陶瓷粉、聚乙二醇400、卡波姆、甘油、丙二醇、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水、羟苯甲酯、重氮烷基脲组成。包装为聚乙烯软管。 |
本产品适用于因饮食生冷,腹部受寒所致的腹痛、腹泻、腹胀的辅助治疗。 |
首次注册 |