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AG真人关于拟批准医疗器械产品注册的公示 (2025年第50期)

2025-08-28 14:52:00    |    来源  :  AG真人行政审批办公室   |    
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AG真人关于拟批准医疗器械产品注册的公示 (2025年第50期)

AG真人关于拟批准医疗器械产品注册的公示

2025年第50期)

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》相关规定,我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定,与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利,申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。

公示时间:自公示之日起五个工作日

监督电话: 0431-82752980

通讯地址:吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅AG真人行政审批办公室

  编:130000

附件:拟发《医疗器械注册证》的产品名单(2025年第50期)

 

 

AG真人

2025828


 

拟发《医疗器械注册证》的产品名单

2025年第50期)

序号

企业

名称

产品

名称

规格/型号

主要结构组成

产品适用范围

注册形式

1

吉林修凯健康产业有限公司

远红外止咳凝胶

3g/支、5g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、22g/支、25g/支、28g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支。

本产品由凝胶和容器组成,其中凝胶由远红外陶瓷粉、羧甲基纤维素钠、三乙醇胺、依地酸二钠、尼泊金甲酯钠、尼泊金丙酯钠、纯化水、矫味剂(苯乙醇)组成。容器材质为聚乙烯。

本品适用于急慢性支气管炎、感冒所致的咳嗽、痰多症状的辅助治疗。

首次注册

2

吉林修凯健康产业有限公司

远红外肠胃凝胶

3g/支、5g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、22g/支、25g/支、28g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支。

本产品由远红外陶瓷粉、聚乙二醇400、卡波姆、甘油、丙二醇、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水、羟苯甲酯、重氮烷基脲组成。包装为聚乙烯软管。

本产品适用于因饮食生冷,腹部受寒所致的腹痛、腹泻、腹胀的辅助治疗。

首次注册